中新财经2月28日电 据国家药监局官网新闻,国家药品监视治理局经审查,批准了上海安翰医疗手艺有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”的创新产物注册申请。该产物为同类首个,现在海内外尚无同类产物上市。
该产物由一次性使用消化道振动胶囊(简称胶囊)、设置器和VCP软件(VCP2.1)组成,适用于药物治疗效果欠佳的成人功效性慢性传输型便秘的症状缓解,在医疗机构中经有资质医师指导下使用。
据领会,本产物通过振动对结肠壁举行刺激,促进结肠蠕动,为药物治疗效果欠佳的成人功效性慢性传输型便秘提供了一种全新治疗设施。
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本产物创新点:一是胶囊具备加速率检测能力,可以通过监测加速率数值的转变情形进而启动胶囊;二是产物属于非药物治疗,可作为功效性便秘人群的另一种治疗方案。
药品监视治理部门将增强该产物上市后羁系,珍爱患者用械平安。(完)
【编辑:程春雨】 ,
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