最高人民法院发布10个药品安全典型案例

　　4月28日电 据最高人民法院官方微信28日新闻，为进一步做好2022年涉药品审讯事情，依法惩治危害药品平安犯罪，依法审理涉药品行政和民事案件，维护药品治理秩序，保障人民群众生命康健，形玉成社会配合维护药品平安的粘稠气氛，最高人民法院宣布10个涉药品平安的刑事、行政和民事典型案例。

　　药品平安事关人民群众生命康健，事关社会平平稳固大局，是主要的民生问题。天下各级人民法院高度重视药品平安审讯事情，严酷落实“四个最严”要求，依法审理涉药品刑事、行政和民事案件，依法重办危害药品平安犯罪，珍爱消费者的正当权益，监视支持涉药品平安行政治理和执法，推动构建规范有序、平安放心的药品市场环境。2013年至2021年，天下法院共审结生产、销售、提供假药罪，生产、销售、提供劣药罪以及妨害药品治理罪一审刑事案件2.7万余件，讯断人数3.6万余人，还对大量涉药品平安犯罪以生产、销售伪劣产物罪等相关罪名治罪处罚，有用震慑袭击危害药品平安违法犯罪。同时审结大量涉假药、劣药等行政、民事案件，有用维护药品谋划治理秩序，切实保障人民群众正当权益。

　　党的十八大以来，最高人民法院单独或者会同有关部门先后制订出台《关于审理食物药品纠纷案件适用执法若干问题的划定》《食物药品行政执法与刑事司法衔接事情设施》《关于解决危害药品平安刑事案件适用执法若干问题的注释》等司法注释和规范性文件，不停顺应新时代药品平安法治保障的新需要，为保障人民群众用药平安施展了主要作用。同时，最高人民法院起劲会同有关部门推动确立健全药品行政执法与司法衔接事情机制，介入药品平安社会综合治理，形成药品平安法治保障的事情协力，配合推动增强药品平安全历程羁系。

　　下一步，最高人民法院将深入调研惩治危害药品平安犯罪司法实践面临的新情形、新问题，指导地方各级法院切实行展审讯职能作用，依法从重办治危害药品平安犯罪，依法审理药品平安领域的行政、民事案件，监视支持药品主管部门依法增强羁系，切实珍爱人民群众的生命平安和身体康健。

　　目录

　　案例一：牛某某等生产、销售假药案——用针管灌装心理盐水冒充九价人乳头瘤病毒疫苗销售

　　案例二：高某等生产、销售假药案——“黑作坊”将中药和西药夹杂研磨成粉冒充纯中药销售

　　案例三：北京某肿瘤药品有限公司销售假药案——药品公司通过非法渠道采购并销售假药

　　案例四：某药业有限公司诉广东省原食物药品监视治理局、原国家食物药品监视治理总局行政处罚及行政复议案——监视支持行政机关依法查处生产、销售劣药行为

　　案例五：某药业有限公司诉山东省济南市原食物药品监视治理局、山东省原食物药品监视治理局行政处罚及行政复议案——监视支持行政机关依法查处生产劣药行为

　　案例六：秦某诉甘肃省陇西县原食物药品监视治理局行政处罚案——监视支持行政机关依法查处生产、销售假药行为

　　案例七：某药店诉重庆市原食物药品监视治理局万州区分局行政处罚案——监视支持行政机关依法查处出租药品谋划允许证及销售假药行为

　　案例八：钟某某、杜某甲、杜某乙与某药房、袁某某生命权纠纷案——销售中药饮片应见告煎服用法及注重事项

　　案例九：许某与某药房生意条约纠纷案——消毒产物标示治疗功效误导消费者购置组成诓骗

　　案例十：杨某某诉某药房条约纠纷案——销售未注明产物批号的药品应肩负赔偿责任

　　案例一：牛某某等生产、销售假药案

　　——用针管灌装心理盐水冒充九价人乳头瘤病毒疫苗销售

　　简要案情

　　2018年上半年，被告人牛某某在得知九价人乳头瘤病毒疫苗(以下简称九价疫苗)脱销之后，遂寻找与正品类似的包装、耗材及相关工艺，准备生产冒充产物。2018年7月至10月，牛某某通过他人先后购置针管、推杆、皮塞、针头等物品共计4万余套，并订制冒充九价疫苗所需的包装盒、说明书、标签等物品共计4.1万余套。其间，牛某某与同案被告人张某某在山东省单县以向针管内灌装心理盐水的方式生产冒充九价疫苗，再通过商标粘贴、托盘塑封等工艺，共生产冒充九价疫苗2.3万支。牛某某、张某某通过多个医美类微信群等渠道，对外销售上述冒充九价疫苗9004支，销售金额达120余万元。经苏州市药品磨练检测研究中央磨练，抽样送检的冒充九价疫苗内，所含液体因素与心理盐水基本一致。

　　裁判效果

　　法院经审理以为，被告人牛某某、张某某配合生产、销售假疫苗的行为均已组成生产、销售假药罪。牛某某、张某某生产、销售金额达120余万元，具有“其他稀奇严重情节”。生产、销售的假药属于注射剂疫苗，应当酌情从重处罚。在配合犯罪中，牛某某系主犯，张某某系从犯，对张某某予以从轻处罚。二被告人均认罪认罚。据此，以生产、销售假药罪判处被告人牛某某有期徒刑十五年，并处罚金人民币一百五十万元；判处被告人张某某有期徒刑十三年，并处罚金人民币一百万元。

　　典型意义

　　疫苗是为预防、控制疾病的发生、盛行，用于人体免疫接种的预防性的生物制品，属于国家执行特殊治理的药品。疫苗包罗免疫设计疫苗和非免疫设计疫苗，人乳头瘤病毒疫苗属于非免疫设计疫苗，由住民自愿接种，现在市面上有三种，包罗二价、四价和九价，其中九价疫苗是可预防人乳头瘤病毒种类最多的疫苗，最佳接种岁数为16至26岁。本案中，二被告人以针管灌装心理盐水的方式生产、销售冒充九价人乳头瘤病毒疫苗，属于《中华人民共和国药品治理法》划定的“以非药品冒充药品”的情形，应认定为假药。此类犯罪不仅使消费者支付高价却无法获得响应的免疫效果，部门消费者还因此错过了最佳接种岁数和时机，社会危害严重，应依法重办。对宽大消费者而言，要到正规医疗机构接种疫苗，以确保疫苗接种的平安性和有用性。

　　案例二：高某等生产、销售假药案

　　——“黑作坊”将中药和西药夹杂研磨成粉冒充纯中药销售

　　简要案情

　　2018年至2020年9月，被告人高某为获取非法利益，在未取得药品生产允许证、药品谋划允许证的情形下，在广东省普宁市南亨里其住所内，用中药材首乌、甘草、大茴和西药溴已新、土霉素片、复方甘草片、磷酸氢钙品味片、醋酸泼尼松、马来酸氯苯那敏等根据一定比例夹杂研磨成粉，并雇佣被告人李某将药粉分包、包装为制品。高某使用“特效咳喘灵”的假药名，编造该药粉为“祖传秘方”“纯中药成份”，主治咳嗽、肺结核、哮喘、支气管炎，并以每包25元至40元的价钱对外销售，销售金额共计186万余元。李某还从高某处低价购置上述假药并加价销售给被告人黄某等人。经江苏省淮安市市场监视治理局认定，涉案药品为假药。

　　裁判效果

　　法院经审理以为，被告人高某等人生产、销售假药的行为组成生产、销售假药罪。高某生产、销售金额达186万元，具有“其他稀奇严重情节”。据此，以生产、销售假药罪判处被告人高某有期徒刑十年九个月，并处罚金人民币三百七十二万元。其余被告人划分被判处一年六个月至十年三个月有期徒刑，并处罚金。

　　典型意义

　　近年来，一些造孽分子行使民众对中药的信托，打着“祖传秘方”“纯中药成份”的幌子，私自配制中药，有的还在中药中混入西药成份，冒充纯中药对外销售，不仅影响疾病的治疗效果，还给用药平安和人体康健带来重大隐患。《中华人民共和国药品治理法》划定，“以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品”的为假药。本案中，被告人高某在中药中掺入了多种西药并冒充纯中药销售，属于“以他种药品冒充此种药品”的情形，经地市级药品监视治理部门认定为假药，故以生产、销售假药罪治罪处罚。本案也提醒宽大消费者，不要迷信“祖传秘方”等虚伪宣传，应当通过正规渠道采购药品，保障用药平安。

　　案例三：北京某肿瘤药品有限公司销售假药案

　　——药品公司通过非法渠道采购并销售假药

　　简要案情

　　2018年8月，被告单元北京某肿瘤药品有限公司通过非正规渠道低价采购药品“日达仙(注射用胸腺法新)”。被告人卢某、赵某、张某作为该公司直接认真的主管职员，被告人吴某、汪某作为公司认真销售的直接责任职员，在明知上述药品没有正当手续，系从非法渠道采购且采购价钱低于正常价钱的情形下，仍然以该单元的名义于2018年9月7日、11日在北京市东城区分两次向被害人吴某某销售上述“日达仙(注射用胸腺法新)”共8盒，销售金额共计9600元。经中国食物药品检定研究院磨练，涉案“日达仙(注射用胸腺法新)”按入口药品注册尺度磨练效果不相符划定，属于与国家药品尺度不符。经北京市东城区市场监视治理局认定，涉案药品为假药。

　　裁判效果

　　法院经审理以为，被告单元北京某肿瘤药品有限公司销售假药的行为已组成销售假药罪。被告人卢某、赵某、张某作为该公司销售假药的直接认真的主管职员，被告人吴某、汪某作为该公司销售假药的其他直接责任职员，亦均组成销售假药罪。因涉案药品属于注射剂药品，应当酌情从重处罚。鉴于卢某、赵某有自首情节，且各被告人自愿认罪、悔罪，可依法从轻处罚。据此，以销售假药罪判处被告单元北京某肿瘤药品有限公司罚金人民币五万元，并对卢某等被告人均判处有期徒刑九个月零十五天，并处罚金人民币一万元。

　　典型意义

　　本案是一起有谋划资质的正规药品企业销售假药的典型案件。为增强药品治理，保证药品质量，《中华人民共和国药品治理法》对药品生产、谋划执行严酷的允许制度，并要求药品谋划企业在购进药品时，应当确立并执行进货检检验收制度，验明药品及格证实和其他标识，对不相符划定要求的，不得购进和销售。实践中，部门药品谋划者向没有生产、谋划允许证的小我私人、单元购进药品，不推行进货检检验收制度，使上游生产、销售假药的造孽分子有机可乘。被告人卢某等为降低成本，违反《中华人民共和国药品治理法》的相关划定，低价通过非法渠道采购没有正当手续的药品，经磨练为假药，具有销售假药罪的主观有意。本案涉案药品日达仙(注射用胸腺法新)属于注射剂药品，销售此类假药，严重损害了民众的用药平安和生命康健，应依法惩处。

　　案例四：某药业有限公司诉广东省原食物药品监视治理局、原国家食物药品监视治理总局行政处罚及行政复议案

　　——监视支持行政机关依法查处生产、销售劣药行为

　　简要案情

　　广东省中山市原食物药品监视治理局(以下简称中山食药监局)凭证原国家食物药品监视治理总局(以下简称国家食药监总局)的线索通告，于2012年4月对某药业有限公司库存的使用浙江省新昌县某胶丸厂等企业生产的空心胶囊所产胶囊剂药品举行查封和现场抽样并磨练，发现5个品种共7批次胶囊剂药品磨练项目中铬含量跨越国家尺度。中山食药监局责令某药业有限公司提供从胶囊生产企业购进药用空心胶囊的供货方资料、销售流向统计表等资料，但该公司仅提供了部门药品销售流向表，未提供完整会计账册，且提供的药品销售情形与事实不符。后中山食药监局以某药业有限公司生产的部门药品铬含量超标，属劣药，且该公司存在拒绝、逃避监视检查和隐匿有关证据质料等从重处罚情节为由，决议给予其没收劣药、没收违法所得并罚款的行政处罚，该处罚已由人民法院生效讯断予以确认。后中山食药监局以为某药业有限公司生产劣药情节严重，向广东省原食物药品监视治理局(以下简称广东省食药监局)提请吊销某药业有限公司的药品生产允许证。广东省食药监局经听证、整体讨论等程序，于2015年6月8日给予某药业有限公司吊销药品生产允许证的行政处罚。某药业有限公司不平，向国家食药监总局申请行政复议。国家食药监总局经行政复议维持了该行政处罚。某药业有限公司仍不平，提起本案行政诉讼，请求取消行政处罚决媾和行政复议决议。

　　裁判效果

　　法院经审理以为，生效讯断已认定某药业有限公司存在生产销售劣药的违法行为，且在中山食药监局查处该公司生产销售劣药历程中，该公司存在拒绝、逃避检查等行为，属于情节严重的违法行为，依法应当在法定幅度内从重处罚，广东省食药监局作出吊销药品生产允许证的行政处罚于法有据。国家食药监总局作出的行政复议决议亦无程序违法之处。一审法院于2016年11月讯断驳回某药业有限公司的诉讼请求。二审法院于2017年3月讯断驳回上诉，维持一审讯断。

　　某药业有限公司仍不平，向最高人民法院申请再审。最高人民法院经审查以为，某药业有限公司未尽质量磨练法界说务，生产的5个品种共7个批次的胶囊剂药品，经检测铬含量跨越国家尺度，属于劣药；且在广东食药监局监视检查历程中，存在拒不提供销售客户汇总表、未实时完整提供销售药品的账册和清单、召回已销售药品与现实销售情形纷歧致等拒绝、逃避监视检查行为，属于情节严重、应当予以从重处罚的情形。广东省食药监局依法作出吊证处罚，国家食药监总局经复议予以维持，程序正当。于2018年7月裁定驳回其再审申请。

　　典型意义

　　药品平安涉及到人民群众的生命平安和身体康健，必须实行严酷羁系，提防杜绝假药、劣药对人民群众生命康健造成损害。食物药品监视治理部门对生产销售假药、劣药的违法行为依法查处，可以在严酷掌握行政处罚从重情节的基础上，吊销企业的药品生产行政允许，切断危害人民群众生命康健的假药、劣药生产销售链条。人民法院对食物药品监视治理部门依法维护药品平安、珍爱人民群众生命康健的执法行为，依法予以支持。通过行政机关的起劲羁系和司法机关的依法审查，配合修建起惩处危害药品平安违法行为、珍爱人民群众生命康健的有用屏障。本案中，某药业有限公司不只存在生产、销售劣药的违法行为，而且在行政执法检查历程中，存在拒不配合执法检查的行为，造成已流向市场的劣药无法所有召回，可能给使用该批药品的病人身体康健造成不良影响。广东省食药监局认定某药业有限公司的违法行为属于情节严重之情形，在没收该公司生产的劣药、没收违法所得并给予罚款的同时，另处吊销其药品生产行政允许的行政处罚，正当合理。本案本着坚持正当性审查、尊重行政机关行政裁量的原则，依法驳回某药业有限公司的诉讼请求，彰显了人民法院坚决落实中央“四个最严”要求，起劲介入社会治理，严肃查处危害药品平安的违法行为和维护人民群众正当权益的裁判理念。

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　　案例五：某药业有限公司诉山东省济南市原食物药品监视治理局、山东省原食物药品监视治理局行政处罚及行政复议案

　　——监视支持行政机关依法查处生产劣药行为

　　简要案情

　　2011年8月，山东省济南市原食物药品监视治理局(以下简称济南市药监局)凭证举报对某药业有限公司举行立案观察，并对其库存的盐酸苯海索片举行部门查封和抽检。经查，自2010年1月至2011年8月，某药业公司未根据批准的生产工艺生产质料药盐酸苯海索，而是通过无药品生产或谋划资质的其他公司购进盐酸苯海索粗品，经精制后制成质料药盐酸苯海索，共计1360公斤。2010年1月至2011年6月，该公司对外销售上述质料药盐酸苯海索1010公斤，销售金额为370万元。某药业公司对外购进盐酸苯海索粗品再精制为质料药制品，其行为改变了生产工艺。济南市药监局经立案观察后，于2015年5月作出(济)食药监药罚〔2015〕1500003号行政处罚决议，没收违法生产的盐酸苯海索29.17公斤和违法所得370万元，处违法生产、销售劣药货值金额(4982169.6元)一倍的罚款4982169.6元(罚没款合计8682169.6元)，并责令某药业公司矫正该违法行为。某药业公司不平，申请行政复议。山东省原食物药品监视治理局(以下简称山东省食药监局)于2015年8月作出行政复议决议，维持了上述处罚决议。某药业公司不平，提起本案行政诉讼，请求取消上述行政处罚决媾和行政复议决议。

　　裁判效果

　　法院经审理以为，某药业公司未根据批准的生产工艺生产质料药盐酸苯海索，而是通过无药品生产或谋划资质的其他公司购进盐酸苯海索粗品，经精制后制成质料药盐酸苯海索。质料药属于药品的局限，某药业公司对外购进盐酸苯海索粗品再精制为质料药制品，改变了其生产工艺，遵照《中华人民共和国药品治理法》相关划定，应按劣药论处。济南市药监局依据该法，作出行政处罚决议，认定事实清晰，适用执法准确，程序正当，处罚适当。山东省食药监局作出的复议决议认定事实清晰，适用执法准确，程序正当。一审法院于2016年2月讯断驳回某药业公司的诉讼请求。二审法院于2016年9月讯断驳回上诉，维持一审讯断。某药业公司不平一、二审讯断，申请再审。山东省高级人民法院于2017年6月裁定驳回某药业公司的再审申请。

　　典型意义

　　本案系人民法院依法支持药品监视治理部门从严查处违法生产销售劣药的典型案例。《中华人民共和国药品治理法》划定，“除中药饮片的炮制外，药品必须根据国家药品尺度和国务院药品监视治理部门批准的生产工艺举行生产，生产纪录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准”。本案中，某药业公司对其生产的盐酸苯海索质料药举行药品再注册并已经通过审批，应严酷根据其申报的生产工艺举行生产。通过某药业公司所提交的《协议》《互助协议》等质料，可以证实该公司通过向其他企业购置质料药粗品，再自行精制为质料药制品的行为，并未向相关药品监视治理部门申请批准，该行为违反了《中华人民共和国药品治理法》的划定。人民法院依法支持药监部门对医药企业违反药品生产流程的处罚行为，是认真贯彻落实中央有关药品平安“四个最严”要求的详细体现，为行政机关依法查处不良药品企业生产假药劣药行为，保障人民群众用药平安提供了有力司法支持。

　　案例六：秦某诉甘肃省陇西县原食物药品监视治理局行政处罚案

　　——监视支持行政机关依法查处生产、销售假药行为

　　简要案情

　　2015年4月，甘肃省陇西县原食物药品监视治理局(以下简称陇西县食药监局)接到群众关于有造孽药商在中药材中掺假的举报信息，指派执法职员前往陇西县中天物流园举行检查，发现现场有大量大青叶、蒲公英等，举行询问后将涉案物品予以扣押。经定西市药品磨练检测中央磨练，样品名称“蒲公英”的磨练效果为：性状、判别项不相符划定。2015年7月，陇西县价钱认证中央接受陇西县食药监局委托，对涉案财物作出价钱判定结论书。2016年2月，陇西县人民审查院以为秦某的行为组成生产、销售伪劣产物罪，鉴于其行为系犯罪未遂，犯罪情节稍微，决议对秦某相对不起诉，建议陇西县食药监局对涉案物品举行没收并对秦某给予行政处罚。2017年1月，陇西县食药监局对秦某作出(陇)食药监药罚〔2017〕106号《行政处罚决议书》，没收违法生产的药品“蒲公英”377件，共计24640公斤，并处以违法谋划药品货值金额(150304元)二倍计人民币300608元的罚款。秦某不平该行政处罚决议，提起本案行政诉讼，请求取消该行政处罚决议。

　　裁判效果

　　法院经审理以为，本案原告秦某的违法事实已被陇西县人民审查院作出的《不起诉决议书》所认定，陇西县食药监局凭证公诉机关查明的事实及采信的证据质料，认定秦某的行为组成以“他种药品冒充此种药品”方式生产、销售假药，陇西县食药监局作出的行政处罚认定事实清晰、证据确凿，定性准确且适用执法准确。秦某在陇西中天中药材专业市场收购蒲公英，用大青叶举行夹杂并打包的行为被实时查处，该批夹杂中药材已经在药品市场的流通环节，秦某称其购进中药材夹杂后当饲料使用的主张没有证据证实，不予采信。一审法院于2017年10月讯断驳回秦某的诉讼请求。二审法院于2018年4月讯断驳回上诉，维持一审讯断。秦某不平，申请再审。2019年7月，甘肃省高级人民法院裁定驳回秦某的再审申请。

　　典型意义

　　此案属行刑衔接的案件。药品平安事关国计民生，直接影响人民群众的生命平安和身体康健。药品包罗中药材、中药饮片、中成药等，蒲公英和大青叶均是《中华人民共和国药典》收录的具有药用价值的中药材，属于药品的局限。将大青叶掺入蒲公英中冒充蒲公英，使掺杂有大量大青叶的蒲公英的药用价值可能发生改变，经磨练机构磨练，其性状、判别项均不相符划定，属于《中华人民共和国药品治理法》划定的以“他种药品冒充此种药品”之情形，依法应按假药论处。案涉中药材数目大，共计2万多公斤，若是销售后进入市场将可能对人民群众生命康健发生普遍不良影响，执法部门的查处具有正当性、实时性和需要性。在当前国家起劲推进中医药事业和产业高质量生长、推动中医药走向全天下的靠山下，对于药品监视治理部门依法查处中药材领域违法行为，人民法院应当依法予以支持，以维护人民群众的用药平安和身体康健，监视促进中药材行业康健生长。

　　案例七：某药店诉重庆市原食物药品监视治理局万州区分局行政处罚案

　　——监视支持行政机关依法查处出租药品谋划允许证及销售假药行为

　　简要案情

　　2015年10月，某药店(甲方)与林某(乙方)签署《药店承包谋划条约》，约定甲方将药店承包给乙方治理，并将甲方所有的药店营业执照、药品谋划允许证、药品谋划质量治理规范认证证书等资质证书提供应乙方使用。后林某将药店交由其母亲蔡某认真谋划。2017年10月，重庆市原食物药品监视治理局万州区分局(以下简称重庆食药监局万州分局)对该药店举行现场检查时，查获假药“喘速清TM灵芝枇杷胶囊”12盒。同年12月，重庆食药监局万州分局作出(万州)药罚〔2017〕97号《行政处罚决议书》，认定某药店违法出租药品谋划允许证及药店谋划权，为蔡某销售假药提供了场所和资质证实，应当从重处罚，决议罚款2万元，吊销某药店药品谋划允许证。某药店对吊销药品谋划允许证不平，提起本案行政诉讼，请求取消吊销药品谋划允许证的行政处罚。

　　裁判效果

　　法院经审理以为，某药店将药品谋划允许证出租给林某谋划，违反了《药品谋划允许证治理设施》第十二条“《药品谋划允许证》是企业从事药品谋划流动的法定凭证，任何单元和小我私人不得伪造、变造、生意、出租和出借”之划定。因药店承包人林某的母亲蔡某在认真谋划药店时代销售假药“喘速清TM灵芝枇杷胶囊”被查处，重庆食药监局万州分局认定某药店违法出租药品谋划允许证，具有情节严重之情形，依据《中华人民共和国药品治理法(2015年修正)》第八十一条划定，作出罚款并吊销药品谋划允许证的行政处罚决议，相符执法划定。一审法院于2018年8月讯断驳回某药店的诉讼请求。二审法院于2018年12月讯断驳回上诉，维持一审讯断。

　　典型意义

　　本案系人民法院支持药品监视治理部门从严查处违法出租药品谋划允许证及销售假药的典型案例。我国执法对药品谋划流动执行严酷的允许治理制度，未取得药品谋划允许证，阻止从事药品谋划流动。违法出租药品谋划允许证，让不具备药品谋划资格的自然人或组织获得药品谋划资格，为销售假药劣药提供便利条件的行为，严重扰乱药品市场谋划秩序，应当依法从严查处。本案中，某药店与他人签署《药店承包谋划条约》，将药店的营业执照、药品谋划允许证等资质证书提供应他人使用，定期收取承包费，现实上系通过出租药品谋划允许证的方式赚钱，也为药店现实谋划人销售假药提供了场所和资质证实，危及民众用药平安。人民法院依法支持行政机关对某药店给予从重处罚，彰显了人民法院支持药品监视治理部门对药品谋划行为给予最严酷羁系的刻意。只有坚决查处危害药品平安的违法行为，贯彻落实从严查处原则，才气最大限度保障民众用药平安，维护人民群众生命康健，同时保障有序的药品市场谋划秩序和营造优越的法治营商环境。

　　案例八：钟某某、杜某甲、杜某乙与某药房、袁某某生命权纠纷案

　　——销售中药饮片应见告煎服用法及注重事项

　　简要案情

　　2017年7月6日，杜某某到某药房购置香加皮150克，并于当晚将150克香加皮煎水服用，泛起胸闷、恶心、吐逆，被家人送往医院，经抢救无效殒命。市场和质量监视治理部门委托磨练机构对涉案的香加皮抽样磨练，磨练效果为质量及格产物。某司法判定研究所出具《尸检判定意见书》，证实杜某某相符过量服用香加皮导致中毒致死，为殒命的主要缘故原由；其自身所患冠心病的潜在疾病对殒命起辅助促进作用。杜某某的妻子钟某某，儿子杜某甲、杜某乙以某药房在无执业医师、营业员无上岗证的情形下出售香加皮给杜某某而未见告煎服方式及注重事项导致其中毒殒命为由诉至法院，要求某药房及其股东袁某某肩负侵权责任。

　　裁判效果

　　法院经审理以为，《中华人民共和国药品治理法(2015年修正)》第十九条划定“药品谋划企业销售药品必须准确无误，并准确说明方式、用量和注重事项……”。判定讲述指出杜某某主要由于过量服用香加皮中毒致死，某药房是香加皮销售方，《药品谋划质量治理规范(2016)》第一百六十七条第(四)项划定“销售药品应当相符以下要求：(四)销售中药饮片做到计量准确，并见告煎服用法及注重事项；提供中药饮片代煎服务，应当相符国家有关划定。”某药房在销售香加皮时负有见告杜某某煎服香加皮的方式及注重事项的义务，现有证据不足以证实某药房尽到了见告义务，某药房负有见告义务而未作为，具有过错，组成侵权；本案的损害效果是杜某某的殒命，某药房的过错行为与杜某某的殒命具有因果联系，某药房应当肩负过错责任。因杜某某的殒命是药房没有尽到说明见告义务与其自身过错、自身疾病配合导致的，以是药房和杜某某应各肩负50%的责任。遂讯断：一、某药房赔偿钟某某、杜某甲、杜某乙治疗费1249.5元、丧葬费28735元、殒命赔偿金315403元、判定费16000元、其他用度8176元的50%计184781.75元；二、某药房赔偿钟某某、杜某甲、杜某乙精神宽慰金10000元；三、某药房应在讯断生效后十日内推行完上述款子赔偿义务；四、驳回钟某某、杜某甲、杜某乙的其他诉讼请求。

　　典型意义

　　中药饮片不像西药有明确的说明书，中药饮片的功效、毒性、用量等并不被通俗群众所熟知，一旦错误用药极易威胁生命康健平安，引发类似本案的悲剧。销售中药饮片应做到计量精准并见告煎服用法及注重事项。本案讯断未尽到见告义务的药房对购置人因过量服用香加皮而导致的殒命肩负响应的侵权责任，对销售中药饮片的谋划者起到警示作用，警示其充实重视购药者的生命康健平安，在销售中药饮片时应充实尽到见告义务，见告中药饮片的煎服方式及注重事项。

　　案例九：许某与某药房生意条约纠纷案

　　——消毒产物标示治疗功效误导消费者购置组成诓骗

　　简要案情

　　许某于2016年6月在某药房先后购置了10盒“步洲”皮康乐制剂，共支付了180元。《“步洲”皮康乐制剂说明书》载明“作用”为抑制、杀灭皮肤真菌、霉菌；“批准文号”为鲁卫消证字(2013)第0029号。“步洲系列产物简介”中“皮康乐”的适用局限：由真菌引起的皮肤熏染，如脚气、手癣、头癣、体癣、股癣、白癣、脓癣、黄癣、花斑癣(汗斑)、红癣、念珠菌病及一切真菌性皮肤瘙痒；产物优势：古语“行医不治癣，治癣就难看”。步洲牌皮康乐，祛除真菌性癣病，效果领先。许某以为该药房以非药品冒充药品向其销售的行为违法，遂诉至法院要求该药房返还购物款并按消费者权益珍爱法三倍赔偿其损失。

　　裁判效果

　　法院经审理以为，谋划者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有用限期等信息，应认真实、周全，不得作虚伪或者引人误解的宣传。涉案产物的批准文号为×卫消证字(20××)第00××号，系消杀用品(消毒产物)，但该产物的说明书、产物简介中均标示其具有治疗真菌性癣病的功效。凭证《中华人民共和国药品治理法(2015年修正)》第四十八条“阻止生产(包罗配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的，为假药：…(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的”的划定，该药房以非药品冒充药品举行销售，致使许某作失足误意思示意，组成诓骗。许某要求该药房返还购物款并按价款的三倍赔偿其损失相符执法划定，法院遂讯断该药房返还许某购物款180元并赔偿损失540元。

　　典型意义

　　遍布都会大街小巷的药店，为老国民实时购置药品、消除病痛带来了便利。但一些药品谋划企业存在违规宣传销售的消毒、保健品有治疗功效、误导消费者的违法行为，危害人民身体康健。消毒产物不是药，不具备调治人体心理性能的功效，不能用于治疗疾病，与药品有着显著区别。《消毒治理设施》明确划定，消毒产物的标签(含说明书)和宣传内容必须真实，不得泛起或示意对疾病的治疗效果。消费者购置产物时一定要注意产物批准文号，严酷区分“国药准字号”和“卫消证字号”产物，不要把消毒产物当药使用，以免延误病情。本案通过认定涉案标示治疗功效的消毒产物为假药、药品谋划企业错误指导消费者购药的行为组成诓骗并适用责罚性赔偿的划定，既能对药品谋划企业起到应有的警示作用，规范其谋划流动，也有利于指导宽大消费者稳重、理性选购治疗性药品，珍爱消费者的正当权益。

　　案例十：杨某某诉某药房条约纠纷案

　　——销售未注明产物批号的药品应肩负赔偿责任

　　简要案情

　　某药房是经市场监视治理局挂号的个体工商户，为小我私人谋划。其谋划局限为：处方药与非处方药、抗生素、中成药、化学制剂、保健品、预包装食物销售(依法须经批准项目，经相关部门批准后方可开展谋划流动)。2019年6月10日，杨某某到某药房购置“伟哥”，在营业员先容下购置了“虫草生精胶囊”2大盒，每盒单价500元；“黄金伟哥”1大盒，单价500元；“肾宝片”1大盒，单价500元。合计价款2000元。杨某某现金支付价款后营业员未出具小票，在杨某某的要求下营业员手写了一份购物清单(某药房交款单)并加盖了“某药房现金收讫章”。后杨某某通过国家食物药品监视治理总局官网查询所购“虫草生精胶囊”信息未果，即以所购产物为有毒有害假药为由，提起本案诉讼。

　　裁判效果

　　法院经审理以为，本案所涉商品外包装标注了商品功效，其内置说明书明确载明其主要因素、适用人群、用法用量等内容，上述纪录均知足了《中华人民共和国药品治理法(2019年修订)》第二条第二款“本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调治人的心理性能并划定有顺应症或者功效主治、用法和用量的物质，包罗中药、化学药和生物制品等”关于药品的界说要件，因此，法院认定本案所涉商品“虫草生精胶囊”“黄金伟哥”“肾宝片”为药品。

　　《中华人民共和国药品治理法(2019年修订)》第九十八条第一款划定“阻止生产(包罗配制，下同)、销售、使用假药、劣药。”第三款划定“有下列情形之一的，为劣药：(一)药品因素的含量不相符国家尺度；(二)被污染的药品；(三)未标明或者更改有用期的药品；(四)未注明或者更改产物批号的药品；(五)跨越有用期的药品；(六)私自添加防腐剂、辅料的药品；(七)其他不相符药品尺度的药品”。本案双方均认可在国家食物药品监视治理总局官网查询“虫草生精胶囊”“黄金伟哥”“肾宝片”信息的查询效果，某药房出售给杨某某的“虫草生精胶囊”“黄金伟哥”“肾宝片”存在未注明药品产物批号的情形，应当认定为劣药。杨某某请求判令某药房退还货款2000元，并以该货款价钱的十倍举行赔偿的诉讼请求，相符执法划定。讯断某药房赔偿杨某某货款2000元，并支付赔偿金20000元。

　　典型意义

　　食物药品平安关系到人民群众的身体康健和生命平安，国家一直接纳严酷管控措施。《中华人民共和国药品治理法(2019年修订)》第一百四十四条第三款“生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近支属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增添赔偿的金额不足一千元的，为一千元。”新修订药品治理法对药品平安实行更为严酷的治理，对生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的行为，加大对受害人购置假药的损失赔偿的金额，对净化药品市场、提高宽大群众食物药品平安意识、促进公民知法遵法具有十分主要的意义。

【编辑:陈海峰】 ,