卢庆国代表：
您提出的《关于促进保健食物行业康健生长的建议》收悉。做生意国家卫生康健委、国家中医药局，现回答如下：
您在建议中强调了保健食物在推进“康健中国”建设、知足民众需求中的主要作用，提出了探索保健食物创新生长、尺度化建设等一系列建议，这对于促进保健食物行业康健生长具有起劲意义。
市场羁系总局坚决贯彻习近平总书记提出的食物平安“四个最严”要求，在保健食物平安羁系事情中不停完善尺度系统，连续扩大保健食物质料目录和功效目录，激励企业研发创新，加速推动保健食物注册立案双轨运行。
一、严酷保健食物注册审查
严酷执行注册审评“一次补正”制度，从严审查产物的平安性、科学文献依据以及注册申报资料的真实性，增强企业主体资质、信用状态审查和注册现场核查，对列入谋划异常名录、严重违法失约名单的企业申报的产物不予批准，提高保健食物审评审批质量效率。2022年批准各种保健食物注册共1314件。优化保健食物审评审批流程，对于保健食物证书持有人名称地址转变、产物名称改变、削减保健功效声称等不涉及产物质量平安的换取事项实行浅易换取。完善保健食物信息查询平台和法人库特殊食物羁系子库，自动公然并动态更新产物信息，利便社会民众查询。
二、扩大保健食物质料目录
央企产业链融通 发展共链行动启动
9月14日，国务院国资委、工业和信息化部共同召开以“共建新机制、共筑新基础、共享新成果、共创新生态、共谋新发展”为主题的中央企业产业链融通发展共链行动（以下简称“共链行动”）启动会。 此次共链行动旨在推动中央企业与各类所有制企业聚焦主
承袭科学严谨原则，在扎实调研、充实钻研、多方验证的基础上制订高质量立案质料目录。2023年6月，市场羁系总局会同国家卫生康健委、国家中医药局宣布了《保健食物质料目录营养素弥补剂(2023年版)》《允许保健食物声称的保健功效目录营养素弥补剂(2023年版)》《保健食物质料目录大豆星散卵白》《保健食物质料目录乳清卵白》。新版营养素弥补剂保健食物质料目录新增了二十二碳六烯酸(DHA)、“酪卵白磷酸肽+钙”、氯化高铁血红素，更新了部门质料及化合物的尺度依据，营养素弥补剂保健功效目录增添了弥补n-3多不饱和脂肪酸的保健功效及其释义。《保健食物质料目录大豆星散卵白》《保健食物质料目录乳清卵白》划定了质料名称、逐日用量、相宜人群、不相宜人群、对应功效以及质料手艺要求等内容。增强与国家卫生康健委、国家中医药局及省级市场羁系部门的协调联系，委托中国医学科学院药用植物研究所、中国农业科学院蜜蜂研究所、中国营养学会等科研机构，推动番茄红素、蜂胶、人参、灵芝、西洋参等质料纳入保健食物质料目录。推动立案信息系统建设，通过智慧羁系统一做事指南尺度、统一系统流程治理、统一立案数据共享，建设高效能立案信息化系统，督促落实保健食物立案企业主体责任和属地治理责任。住手2023年上半年，共发放保健食物立案凭证13700余件。
三、创新保健食物功效声称治理模式
市场羁系总局统筹生长和平安，创新保健食物功效声称治理模式，制订了《保健食物新功效及产物手艺评价实行细则(试行)》，允许任何单元或者小我私人在开展相关研究的基础上，单独或团结提出保健食物新功效建议，激励企业研发创新，引发产业内生动力。一是执行保健功效分类评价和分级标注。借鉴国际上功效性食物治理制度，将我国的保健食物新功效分为弥补膳食营养物质、维持或改善机体康健状态、降低疾病发生风险因素等种别，并分类提出了响应的保健功效评价原理、依据和审查要求。凭证保健功效科学依据的足够水平及国际上同类产物上市情形，分级标注保健食物新功效声称的限制用语。二是关联审查保健食物新功效建媾和新产物注册。市场羁系总局支持保健食物新功效建议及对应产物同步研发、同时申报、关联审评，开拓绿色通道，优化内部流程，让保健食物新功效、新产物更好知足人民群众日益增进的多元化康健需求。三是确立保健食物事前审评和事后评价机制。保健食物新功效评价必须经由相符要求的食物磨练机构或临床试验机构的验证评价，原则上必须开展人群试食试验。市场羁系总局将进一步完善保健食物新功效及产物上市前审查和上市后监测全历程羁系，确保事前准入放得开，事后羁系跟得上、兜得住，不停提高保健食物全链条质量平安保障水平。《保健食物新功效及产物手艺评价实行细则(试行)》买通了保健食物新功效及产物的“最后一公里”，落实了保健食物企业功效声称和研发生产的主体责任。下一步，市场羁系总局将加大政策解读和指导帮扶力度，加速推动保健食物新功效及产物尽快落地奏效，用创新的制度、全新的赛道为保健食物高质量生长赋予新动能。
四、完善保健食物尺度系统
2014年，国务院卫生行政部门制订宣布了保健食物的通用平安尺度，划定了保健食物中污染物质以及其他危害人体康健物质的指标限量。正在组织修订保健食物生产谋划历程的卫生规范尺度。2022年1月，国家尺度化治理委员会批准将天下特殊膳食尺度化手艺委员会更名天下特殊食物尺度化手艺委员会，认真特殊食物领域质量国家尺度制修订，支持特殊食物平安质量监视治理。特殊食物尺度化手艺委员会开端构建了保健食物国家质量尺度系统，坚持“急用先行”原则，加速推进保健食物质料质量尺度、功效因素检测方式等尺度制修订事情，为特殊食物注册立案、一样平常羁系、产物研发提供尺度手艺支持。同时，增强国家尺度、地方尺度、行业尺度、整体尺度及企业尺度的衔接配套。现在，在天下尺度信息公共服务平台上，立案的相关保健食物行业尺度和地方尺度20项，包罗《出口保健食物中EPA、DHA和AA的测定气相色谱法》等行业尺度11项和《保健食物生产治理指南》等地方尺度9项。2022年7月，市场羁系总局等16部门宣布了《关于印发贯彻实行〈国家尺度化生长纲要〉行动设计的通知》，提出完善食物质量尺度系统。2023年3月，市场羁系总局印发了《2023年天下尺度化事情要点》，要求连续推进保健食物等领域食物质量尺度制订。下一步，市场羁系总局将指导特殊食物尺度化手艺委员会，服务构建天下统一大市场，优化尺度供应，强化尺度实行与跟踪评估，用“最严谨的尺度”引领保健食物尺度化和高质量生长。
五、增强保健食物科普宣传
市场羁系总局高度重视食物平安科普宣传事情，通过新闻宣布会、新闻通稿等形式，组织局属媒体围绕食物、保健食物平安羁系，宣传各地的好履历好做法。市场羁系总局网站开设了“食物领域优异科普作品展播平台”，被评为2021年度中国互联网辟谣优异作品。“市说新语”等新媒体平台制作推广食物领域优异科普作品，以短视频、动漫、图解等群众喜闻乐见的形式流传食物平安科普知识，放大主流舆论声音，受到宽大网友关注。通过报纸、网站、新媒体以及“食物平安宣传周”流动，多渠道、多平台、多形式增强特殊食物政策解读、科普宣传和亮点成效展示，提升社会民众对食物平安事情的认知。在开展袭击整治养老诈骗专项行动宣传事情中，市场羁系总局以涉老“食物”“保健品”防骗识骗为重点，以易于流传、直观生动、吸引力强的音视频为重点，面向全系统组织开展优异宣传作品征集评选，组织系统新媒体矩阵对优异作品普遍转发流传，流传效果优越。协调央视《每周质量讲述》播出专题节目，曝光行使食物、保健食物诈骗、虚伪宣传等违法犯罪行为，提升群众防骗意识。下一步，市场羁系总局将加大对保健食物的科普宣传力度，组织企业、行业协会等交流互动，指导媒体周全客观报道国产保健食物产业现状和产物质量平安水平，指导消费者科学认知、理性选购、放心食用正规保健食物，激励发动社会各界介入保健食物社会共治，鼎力营造保健食物平安优越舆论环境。
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