奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验阶段

  新华社北京4月28日电(记者李德欣、林苗苗)记者在27日由国药团体中国生物举行的线上宣布会上获悉,国药团体中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗于26日获得国家药监局临床批件,这意味着该疫苗将进入临床试验阶段。

菲律宾首个现代医学中心中医部在光坦纪念医院揭牌

(记者 关向东)菲律宾光坦纪念医院中医部暨中国—菲律宾中医药中心光坦医院分部28日揭牌,这是菲律宾现代医学中心首设中医部。图为中国驻菲律宾大使黄溪连(左)参加揭幕仪式,并向中国—菲律宾中医药中心菲方主任暨菲律宾光坦医院中医部主任郑启明教授(右)颁授纪念牌。

  国药团体总工程师、中国生物董事长杨晓明先容,凭证国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发战略,自2021年12月9日启动奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗研发以来,国药团体中国生物行使新建的P3高品级生物平安实验室,完成了奥密克戎变异株毒种的筛选、传代、扩增,确立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产物的制备、质量尺度研究、动物体内平安性评价和免疫原性研究,效果显示奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗可以针对奥密克戎变异株及多种变异株发生高滴度中和抗体。

  “能否发生对奥密克戎变异株有用的中和抗体是疫苗研发的难点,临床前研究显示疫苗对奥密克戎变异株有很好的中和活性,动物实验显示对奥密克戎变异株熏染有一定珍爱作用。”国药团体中国生物首席科学家、副总裁张云涛先容,疫苗的珍爱力还需在临床研究中进一步考察。

  据悉,中国生物将接纳随机、双盲、行列研究的形式,在已完成2剂或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中举行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的平安性和免疫原性,并研究尚未接种新冠疫苗者的临床接种方案。

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